• ПАНЕЛЬ BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel

ПАНЕЛЬ BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel

Панель BIOFIRE FILMARRAY для идентификации возбудителей менингита/энцефалита

Панель BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis-Encephalitis (ME) предназначена для быстрой и точной детекции наиболее распространенных возбудителей инфекционных заболеваний центральной нервной системы, включая бактерии, вирусы и грибы.

  • Простота и доступность: Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, исключают необходимость пипетирования и не требовательны к строгому соблюдению объемов жидких компонентов
  • Быстрота: Мультиплексная ПЦР в сочетании с полной автоматизацией этапов исследования обеспечивают получение результатов в течение ~ 1 часа
  • Широкий охват: Один тест позволяет провести одновременную детекцию 14 целевых возбудителей менингита/энцефалита.

Панель BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis-Encephalitis (ME) зарегистрирована в России (РЗН 2019/9135 от 25.10.2019 г.), CE сертифицирована и одобрена FDA.

 

Синдромный подход BIOFIRE® FILMARRAY®  в диагностике менингитов/энцефалитов

Менингит поражает более 1,2 миллионов человек в год, а бактериальный менингит ежегодно уносит 120 000 жизней во всем мире1. В основную группу риска входят люди, подвергающиеся воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды, и иммунокомпрометированные лица (онкологические больные, пациенты с ВИЧ и т.п.), но нередки случаи поражения менингитом здоровых людей. Менингит, особенно при задержке с лечением, может вызывать серьёзные осложнения (повреждение головного мозга, потеря слуха, слепота и др.) или смерть. Симптомы могут появиться внезапно и стремительно прогрессировать, поэтому быстрая диагностика имеет решающее значение для обеспечения эффективности лечения пациентов с менингитом. Однако из-за неспецифической симптоматики быстрая идентификация возбудителей только по клиническим проявлениям не представляется возможной.2,3

Уникальная панель BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel является первой тест-системой, которая способна одновременно идентифицировать 14 патогенов в одном образце спинномозговой жидкости (СМЖ), реализуя, тем самым, синдромный подход к диагностике менингита/энцефалита. Такой подход обеспечивает точную диагностику в течение одного часа, позволяя клиницистам максимально быстро назначить целевую терапию. Еще недавно анализ СМЖ на широкий спектр потенциальных патогенов был крайне затруднительным ввиду существенных ограничений в  получении пробы ликвора в объеме, достаточном для проведения большого количества тестов.4. Панель BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel вносит существенный вклад в рационализацию применения противомикробных препаратов, позволяя избежать необоснованного назначения антибиотиков, а также обеспечивает сокращение продолжительности госпитализации и способствует снижению экономических затрат лечебного учреждения5.

1 тест -14 целевых патогенов

Перечень патогенов, выявляемых при помощи панели BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel

Бактерии Вирусы
  • Escherichia coli K1
  • Haemophilus influenzae
  • Listeria monocytogenes
  • Neisseria meningitidis
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pneumoniae
  • Cytomegalovirus (CMV)
  • Enterovirus
  • Herpes simplex virus 1 (HSV-1)
  • Herpes simplex virus 2 (HSV-2)
  • Herpes simplex virus 3 (HSV-3)
  • Human parechovirus
  • Varicella zoster virus (VZV)
 
Дрожжи
  • Cryptococcus neoformans/gattii

Ссылки

1) http://www.comomeningitis.org/news-and-events/world-meningitis-day. Accessed April 3, 2015

2) Bamberger DM. Am Fam Physician. 2010;82:1491-1498.

3) NINDS. Meningitis and Encephalitis Fact Sheet. Updated November 24, 2014. Accessed January 6, 2015.

4) FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid- FDA press release, October 8, 2015

 

Спецификация панели

Параметр

Значение

Тип биоматериала

Спинномозговая жидкость без центрифугирования

Способ взятия биоматериала

Люмбальная пункция

Объем образца биоматериала

200 мкл

Условия и сроки хранения материала после взятия

1 день при комнатной toC

7 дней при +4-6 toC

Ограничения для сложных проб

Нет ограничений для проб СМЖ с повышенной мутностью, с примесью крови, патологическим окрашиванием и т.п.

Время на подготовку образца

Не более 2 минут

Время анализа

Около 1 часа

Чувствительность

94,2%*

Специфичность

99,8%*

*По данным BioFire Diagnostics

 

Артикул

Наименование

RFIT-ASY-0118

«Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray, вариант исполнения 2, на 30 тестов 

RFIT-ASY-0119

«Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray, вариант исполнения 1, на 6 тестов 

 

Pioneering diagnostics