BioBall®

BioBall® — небольшие водорастворимые шарики, содержащие точное количество микроорганизмов. Эти шарики производятся в соответствии с высочайшими мировыми стандартами качества и стандартами руководства ISO 34 и обеспечивают непревзойденную точность количественного микробиологического контроля качества.

Уверенность в области количественной микробиологии

Фармацевтическим компаниям и лабораториям необходимо тестировать и обеспечивать безопасность и качество своих продуктов. BioBall® представляет собой калиброванный микробиологический эталон, не требующий подготовки или предварительной инкубации. BioBall® можно непосредственно вносить в питательные среды или в матричные образцы и использовать для разных целей:

• контроль качества питательной среды
• положительный контроль для количественного контроля качества
• валидации традиционных и альтернативных методов
• подтверждение аккредитации
• стандартизация в нескольких лабораториях
• определение недостоверности измерения
• программы проверки квалификации
• тестирование эффективности антимикробных препаратов

Все доступные штаммы смотрите на вкладке «Технические характеристики».

BioBall®: более простая и точная количественная микробиология

Все наши решения демонстрируют высокое качество и значительные преимущества.

• Времени на подготовку не требуется или почти не требуется: минимальное количество этапов
• Простота использования: мгновенное растворение BioBall®
• Повышенная точность при известном количестве КОЕ
• Постоянное количество КОЕ от серии к серии
• При хранении в замороженном состоянии срок годности до 24 месяцев

• Сниженный риск «несоответствия критериям контроля качества» вследствие надежности ВСЕХ штаммов

Продукция, выпускаемая для конкретных микробиологических задач

Ассортимент BioBall® включает разнообразные продукты и услуги для решения следующих задач:

• Контроль ростовых свойств сред и их  валидация
• Испытание на стерильность
• Определение антимикробного действия и оценка эффективности консервантов(challenge-test)

Референсные штаммы BioBall®

BioBall® SingleShot: для однократной высокоточной инокуляции. Каждый шарик BioBall SingleShot любой партии содержит в среднем 28-33 КОЕ.

BioBall® MultiShot 550: каждый шарик содержит в среднем 500-600 КОЕ для 10 точных инокуляций (10 х 100 мкл по 50 КОЕ) в течение 8 часов: идеально подходит для микробиологического контроля качества, где необходимо иметь несколько положительных контролей в диапазоне от 10 до 100 КОЕ.

BioBall® High Dose 10K: создан для однократной точной инокуляции высокими концентрациями от 8000 до 12 000 КОЕ.

BioBall® MultiShot 10E8: каждый шарик содержит в среднем 0,7-1,5 х 10Е8 КОЕ с целью получения 10 доз х 100 мкл, каждая из которых содержит 1х10Е7 КОЕ, идеально подходит для проверки эффективности консервантов.

Смешанные наборы BioBall®: содержат наиболее значимые фармакопейные штаммы для большего удобства и гибкости применения.

Чтобы узнать о доступных конфигурациях смешанных наборов BioBall, смотрите вкладку «Технические характеристики».

Производство BioBall® методом проточной цитометрии

Компания bioMérieux использует запатентованную технологию и собственные методики производства продуктов линии BioBall® в Австралии.

Проточная цитометрия применяется для отбора и распределения отдельных клеток в культуре, а также для их подсчета в одной капле.

Поэтому каждая капля содержит точное количество жизнеспособных клеток, которые индивидуально отобраны для максимальной скорости восстановления на неселективных средах.

Доступные штаммы BioBall®

Список штаммов в стандартном формате BioBall®:

Скачать

Смешанные наборы BioBall®: гибкость применения в области количественной микробиологии

В настоящее время доступны 5 конфигураций смешанных наборов BioBall®, которые содержат наиболее значимые фармакопейные штаммы для количественной микробиологии.

Смешанный набор BioBall SingleShot и BioBall MultiShot 550 для тестирования на стерильность

Смешанный набор SingleShot – номер по каталогу: 412646 / смешанный набор MultiShot 550 – номер по каталогу: 412647

btf_bioball_12pp_brochure_table1.jpg

Show in media library: 

btf_bioball_12pp_brochure_table2.jpg

Show in media library: 

btf_bioball_12pp_brochure_table3.jpg

Show in media library: