ПАНЕЛЬ BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel
Панель BIOFIRE FILMARRAY для идентификации возбудителей менингита/энцефалита
Панель BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis-Encephalitis (ME) предназначена для быстрой и точной детекции наиболее распространенных возбудителей инфекционных заболеваний центральной нервной системы, включая бактерии, вирусы и грибы.
- Простота и доступность: Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, исключают необходимость пипетирования и не требовательны к строгому соблюдению объемов жидких компонентов
- Быстрота: Мультиплексная ПЦР в сочетании с полной автоматизацией этапов исследования обеспечивают получение результатов в течение ~ 1 часа
- Широкий охват: Один тест позволяет провести одновременную детекцию 14 целевых возбудителей менингита/энцефалита.
Панель BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis-Encephalitis (ME) зарегистрирована в России (РЗН 2019/9135 от 25.10.2019 г.), CE сертифицирована и одобрена FDA.
Хотите узнать больше ?
Синдромный подход BIOFIRE® FILMARRAY® в диагностике менингитов/энцефалитов
Менингит поражает более 1,2 миллионов человек в год, а бактериальный менингит ежегодно уносит 120 000 жизней во всем мире1. В основную группу риска входят люди, подвергающиеся воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды, и иммунокомпрометированные лица (онкологические больные, пациенты с ВИЧ и т.п.), но нередки случаи поражения менингитом здоровых людей. Менингит, особенно при задержке с лечением, может вызывать серьёзные осложнения (повреждение головного мозга, потеря слуха, слепота и др.) или смерть. Симптомы могут появиться внезапно и стремительно прогрессировать, поэтому быстрая диагностика имеет решающее значение для обеспечения эффективности лечения пациентов с менингитом. Однако из-за неспецифической симптоматики быстрая идентификация возбудителей только по клиническим проявлениям не представляется возможной.2,3
Уникальная панель BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel является первой тест-системой, которая способна одновременно идентифицировать 14 патогенов в одном образце спинномозговой жидкости (СМЖ), реализуя, тем самым, синдромный подход к диагностике менингита/энцефалита. Такой подход обеспечивает точную диагностику в течение одного часа, позволяя клиницистам максимально быстро назначить целевую терапию. Еще недавно анализ СМЖ на широкий спектр потенциальных патогенов был крайне затруднительным ввиду существенных ограничений в получении пробы ликвора в объеме, достаточном для проведения большого количества тестов.4. Панель BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel вносит существенный вклад в рационализацию применения противомикробных препаратов, позволяя избежать необоснованного назначения антибиотиков, а также обеспечивает сокращение продолжительности госпитализации и способствует снижению экономических затрат лечебного учреждения5.
1 тест -14 целевых патогенов
Перечень патогенов, выявляемых при помощи панели BIOFIRE® FILMARRAY® ME Panel
Бактерии | Вирусы |
|
|
Дрожжи | |
|
Ссылки
1) http://www.comomeningitis.org/news-and-events/world-meningitis-day. Accessed April 3, 2015
2) Bamberger DM. Am Fam Physician. 2010;82:1491-1498.
3) NINDS. Meningitis and Encephalitis Fact Sheet. Updated November 24, 2014. Accessed January 6, 2015.
4) FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid- FDA press release, October 8, 2015
Спецификация панели
Параметр |
Значение |
Тип биоматериала |
Спинномозговая жидкость без центрифугирования |
Способ взятия биоматериала |
Люмбальная пункция |
Объем образца биоматериала |
200 мкл |
Условия и сроки хранения материала после взятия |
1 день при комнатной toC 7 дней при +4-6 toC |
Ограничения для сложных проб |
Нет ограничений для проб СМЖ с повышенной мутностью, с примесью крови, патологическим окрашиванием и т.п. |
Время на подготовку образца |
Не более 2 минут |
Время анализа |
Около 1 часа |
Чувствительность |
94,2%* |
Специфичность |
99,8%* |
*По данным BioFire Diagnostics
Артикул |
Наименование |
RFIT-ASY-0118 |
«Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray, вариант исполнения 2, на 30 тестов |
RFIT-ASY-0119 |
«Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray, вариант исполнения 1, на 6 тестов |